高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方

株式会社　技術情報協会村井弘一　氏 49,500円

★審査側に高額償還を納得させる情報とその見せ方の工夫、
　製品の臨床的、経済的有用性、公益性をアピールし得る論旨構築のポイント！

会場

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特典

お知らせ

開催日時

2025/03/18 (火) 13:00～ 17:00

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申込み期間

～ 2025/03/17

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

49,500円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

・会場名：　Zoomを利用したLive配信もしくはアーカイブ配信（いずれかをご選択ください）
・住所：　【Live配信】３月１８日（火）13：00～17：00　【アーカイブ（録画）配信】３月２８日（金）まで申込み受付（視聴期間：3/28～4/6）　※会場での講義は行いません。
・交通アクセス：　

講師

村井弘一　氏: ・専門：
　新規保険適用支援、医療機器開発・申請

・経歴
　バクスター株式会社で13年間の医療機器営業を経た後、病院企画会社にて病院企画に従事。
　その後医療機器企業における企画部門責任者を務めた後、関連海外企業の国内法人代表として臨床試験及び薬事承認などを推進。
　2003年新規保険適用の支援を中核業務とするエムベックス株式会社を起業。医療機器、体外診断用医薬品開発の出口戦略としての新規保険適用のサポート業務に携わる。

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
医療機器ビジネスの成功の裏付けは適切な保険償還を得ることが必須である。再生医療製品などを含めた高額医療材料が登場する昨今、その保険適用申請に於いては審査側に高額償還を納得させる情報とその見せ方の工夫が重要である。単なる原価計算と開示度の向上にとどまらず、対象例の合理的な絞り込みの検討と使用によりもたらされる臨床的、経済的有用性と大局から見た公益性について審査側が「惚れ込む」論旨の展開を目指すことが重要である。有用性情報を必要十分なエビデンスレベルの資料で示すことは重要であるが、そもそも多様な医療機器の有用性を数値的に評価することは極めて困難である。さらにその有用性がもたらす臨床的意義の価値については審査する個人の立場や経験の相違によるバイアスが必然的に存在する以上､その判断は主観に委ねられことになる。したがって保険適用希望書の記述方針はこれらの様々な主観を納得させうるよう留意する必要がある。本講では審査側が着目すると思われる項目とその「重し付け」のありかた等について解説する。

【講座内容】
・健康保険制度
・先進医療
・保険適用希望書による導入
・診療報酬改定改訂を利用した保険導入
・保険導入戦略
・保険適用の流れ
・保険適用希望書作成
・類似機能区分方式と原価計算方式
・加算に関する考え方
・要求されるエビデンスについて
・有用性とは
・有用性をどう見せる
・主張項目とその重し付け
・主観を考える
・保険適用審査とその流れ
・保険適用の事例検討
・必要な活動について
・学会連携
・行政折衝の実際
【質疑応答】

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・ Zoom公式サイトで視聴環境を確認の上、お申し込みください。
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・ Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。