ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点【LIVE配信】

株式会社R&D支援センター久保大輔氏 49,500円

・ペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説！

ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており、既に多数の医薬品が上市されています。

最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプチド合成の注目度が高まっております。

ペプチドの製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法が用いられているため、それぞれの手法において想定される不純物や製造工程管理が異なっています。

そのため、ペプチド原薬の製造方法の検討では、低分子医薬品とは異なる観点での製造方法の開発も必要であると考えられます。

また、対象製品によっては使用が好まれない反応溶媒や試薬などもあるため、注意が必要となります。

本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説させて頂きます。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

習得できる知識

〇ペプチド合成方法の基礎
〇ペプチド原薬の分析、分取精製手法
〇ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
〇関連するガイドライン

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/09/25 (水) 12:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2024/09/24

主催会社

株式会社R&D支援センター

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定員

30名

受講料

49,500円

開講場所

・会場名：　本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです
・住所：　【WEB限定セミナー】 ※会社やご自宅でご受講下さい。　
・交通アクセス：　会場での参加はございません。

講師

久保大輔氏: シンクレスト(株)　研究開発部長

2007年　富山化学工業株式会社(現富士フイルム富山化学) 入社
　　　　 2010-2012富士フイルム株式会社出向
2015年　JITSUBO株式会社　入社
2020年　横河電機株式会社　入社
2024年　シンクレスト株式会社出向

カリキュラム、
プログラム

1.ペプチドとは
　　1-1 ペプチドとは何か？
　1-2 ペプチド医薬品の現状

2.ペプチド合成方法
　　2-1 液相合成
　　2-2 固相合成
　　2-3 疎水性タグを用いた合成
　　2-4 新規ペプチド合成技術

3.ペプチド分析方法
　　3-1 ペプチド原薬の不純物解析
　　3-2 工程分析手法

4.ペプチド精製方法
　　4-1 分取精製の条件検討の進め方

5.ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
　　5-1 スケールアップにて考慮すべき項目
　　5-2 合成における不純物の抑制

6.ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ

7.トピックス

【質疑応答】

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

１．Zoomを使用されたことがない方は、ミーティング用Zoomクライアントをダウンロードして下さい。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。

２．セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。セミナー開始直前のトラブルについては対応いたしかねますのでご了承下さい。

３．開催日の数日前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加下さい。

セミナー参加費
支払い方法

銀行振込か会場にて現金でお支払いください。

銀行振込みの場合、原則的に領収書は発行いたしません。

領収書をご希望の場合は、当日会場で受講料をお支払いください。

クレジットカードはご利用いただけません。

お知らせ

・資料付

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。

・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

・キャンセルについて
原則としてキャンセルはお受けいたしかねます。
ご都合により出席できなくなった場合は代理の方がご出席ください。

代理の方が見つけられない場合、セミナー開催日より、
営業日で8日前までに限りキャンセルを承ります。
8日を過ぎますと欠席扱いとし、受講料の全額をお支払いいただきます。
ご欠席の場合は後日、セミナーで使用したテキストをお送りいたします。