QMSR解説研修（半日）【オンラインライブ】

SGSジャパン株式会社 SGSジャパン専属講師 42,900円

米国に医療機器を輸出している、または今後輸出を検討している企業の皆様は、2026年2月2日迄にQMSR対応を行う必要があります。

本コースでは米国医療機器規制の概要、QMSR要求事項、QMSR・ISO13485の関連性、FDA査察について分かりやすく解説をします。

※本コースご参加企業様がISO13485認証取得済みである必要はありません。
また、ISO13485要求事項の解説は含まれません。
ISO13485の解説もご希望の方は、別途ISO13485規格解釈・内部監査員研修をご受講ください。

・「オンライン」はZoomを使用したオンラインライブ研修です。録画配信ではありません。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

目的

QMSR要求事項を理解する

セミナーの対象者はこんな方です

米国へ医療機器を輸出している企業／米国へ医療機器の輸出を検討している企業

トレーニングは日本語でおこなわれます

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/10/17 (木) 13:30～ 17:00

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申込み期間

～ 2024/10/10

主催会社

SGSジャパン株式会社

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定員

20名

受講料

42,900円

開講場所

・会場名：　オンラインライブ
・住所：　　
・交通アクセス：　Zoom（Zoomをご利用できる環境の方に限ります）

講師

SGSジャパン専属講師（エスジーエスジャパン）: 主任講師又は主任審査員

SGSの講師は、現役の審査員または審査経験のある講師が多数所属しております。
また、審査以外にも専門業界のコンサル経験も豊富のため、
皆様のお悩み・不明点について適格なアドバイスが可能です。

カリキュラム、
プログラム

コース構成

講義：米国医療機器規制の概要／QMSR要求事項解釈／
QMSR・ISO13485・QMS省令の関連／FDA査察について／FAQ

セミナー参加費
支払い方法

開催決定後(※)、受講票及び請求書をメールで送信いたします。

開催日前日までにお振込み願います。

※開催日の2週間前に開催可否を決定致します。

お知らせ

・お客様の環境に起因する問題で視聴できない場合は、弊社では対応いたしかねますので予めご了承ください。

・ビデオ(カメラ)を付けた状態でご参加ください。またマイクが使用できる環境でご参加ください。

・本コースへの参加はお申し込みされた方のみになります。お申し込みされていない方の受講が判明した場合は、別途受講料を請求します。

・開催日、開催場所および研修内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承ください。
・最小催行人数に満たない場合は、中止または延期となります。

・開催可否決定後(開催日2週間前後)に、請求書(PDF)およびテキスト等についてご連絡します。

・講師派遣型研修も対応可能ですので、ご希望の企業様はお問い合わせください。