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開催日 2024/08/23 (金) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

能動医療機器の認証申請研修【オンラインライブ】

主催 SGSジャパン株式会社 講師 SGS研修講師 受講料 39,600円   

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本コースでは認証申請時によく起票される照会事例を参照しながら、能動医療機器の認証申請書および添付資料作成時のポイントについて解説します。

その他、主に重要な認証申請関連通知や告示112号のただし書きの考え方についてもわかりやすく解説します。

認証申請に関わられて日が浅い方から認証申請書作成への理解をより深めたい方まで幅広い方々にご活用いただける研修です。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

目的


能動医療機器の認証申請書作成の仕方を理解する

セミナーの対象者はこんな方です

能動医療機器を取り扱う製造販売業者／薬事申請担当者／コンサルタント


トレーニングは日本語でおこなわれます
  特典
開催日時 2024/08/23 (金)     10:00～ 16:00    

他の開催日・開催場所（同じ都道府県内）で探す    
申込み期間  ～ 2024/08/16
主催会社 SGSジャパン株式会社
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定員 20名
受講料 39,600円
開講場所 ・会場名：　オンラインライブ
・住所：　　　
・交通アクセス：　Zoom（Zoomをご利用できる環境の方に限ります）
講師
SGS研修講師 講師写真

SGS研修講師  （エスジーエスジャパン）

主任講師又は主任審査員

SGSの講師は、現役の審査員または審査経験のある講師が多数所属しております。
また、審査以外にも専門業界のコンサル経験も豊富のため、
皆様のお悩み・不明点について適格なアドバイスが可能です。
カリキュラム、
プログラム		 講義：薬機法と認証申請の基礎知識
／能動申請書および添付資料モデル案
／申請書および添付資料作成のQ＆A
セミナー参加費
支払い方法		 開催決定後(※)、受講票及び請求書をメールで送信いたします。

開催日前日までにお振込み願います。

※開催日の2週間前に開催可否を決定致します。
お知らせ ・受講料にはテキスト代が含まれています。

・開催可否決定後(開催日2週間前後)に、請求書(PDF)およびテキスト等についてご連絡します。

・ビデオ(カメラ)を付けた状態でご参加ください。またマイクが使用できる環境でご参加ください。

・本コースへの参加はお申し込みされた方のみになります。お申し込みされていない方の受講が判明した場合は、別途受講料を請求します。

・修了証書の発行はありません。


＊オンラインライブ研修は、会場にお越しいただかずに、インターネットへ接続されているパソコン・タブレット端末・スマートフォン等でご都合の良い場所でご受講戴ける研修になります。録画配信ではなく、リアルタイムでの研修になりますので講師に直接質問することも可能です。
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