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開催日 2024/11/06 (水) 他1回／計2回 開催地 神奈川県

欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価解説研修 （2日間）【横浜開催】

主催 SGSジャパン株式会社 講師 SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師 受講料 77,000円   

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本コースではNotified Bodyの審査員が欧州医療機器規則（MDR)における臨床評価の要求事項及びMDCG2020-6とMEDDEVガイドライン2.7.1 Rev.4が深く結びついていることを理解し、MDR及びMDCG2020-6に準拠した臨床評価を実施するための要求事項を学んでいただきます。

臨床評価におけるPMS及びPMCFも含めて解説します。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

目的

MDRにおける臨床評価の要求事項およびMDCG2020-6とMEDDEVガイドライン 2.7.1 Rev. 4が深く結びついていることを理解する／MDRおよびMDCG2020-6に準拠した臨床評価を実施するための要求事項を理解する

セミナーの対象者はこんな方です

欧州へ医療機器を輸出している企業／欧州へ医療機器の輸出を検討している企業およびコンサルタント


トレーニングは日本語でおこなわれます
  特典
開催日時 2024/11/06 (水)     10:00～ 16:00    
2024/11/07 (木)     10:00～ 15:00    

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申込み期間  ～ 2024/10/30
主催会社 SGSジャパン株式会社
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定員 20名
受講料 77,000円
開講場所 ・会場名：　横浜開催：SGSジャパン研修会場　5階研修室
・住所：　〒240-0005　神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134　横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ棟 5階
・交通アクセス：　
講師
SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師 講師写真

SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師  （エスジーエスジャパン）

主任講師又は主任審査員

SGSの講師は、現役の審査員または審査経験のある講師が多数所属しております。
また、審査以外にも専門業界のコンサル経験も豊富のため、
皆様のお悩み・不明点について適格なアドバイスが可能です。
カリキュラム、
プログラム		 講義：第61条 臨床評価に関する要求事項の説明／臨床評価おけるPMSおよびPMCFの説明／MDRにおける臨床評価の要求事項とMEDDEV 2.7.1 rev4の違い
セミナー参加費
支払い方法		 開催決定後(※)、受講票及び請求書をメールで送信いたします。

開催日前日までにお振込み願います。

※開催日の2週間前に開催可否を決定致します。
お知らせ テキスト、修了証書代含。


＊同業の方のお申込みはご遠慮いただいております。
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