EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断

株式会社　技術情報協会水町秀之　氏 &nb... 49,500円

★他のin chemico、in vitro皮膚感作性試験との併用や選択の考え方とは？
★LabCyte EPI-MODEL以外の表皮モデルの使用展望とは？そのバリデーションの現状とは？

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

・再構築ヒト表皮モデルを用いた皮膚感作性試験法EpiSensAの解説
・EpiSensAと他の試験法に併用に関する考え方と判断

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2025/04/11 (金) 13:00～ 16:45

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申込み期間

～ 2025/04/10

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

30名

受講料

49,500円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

ZOOMを利用したLive配信
【Live配信】２０２５年４月１１日（金）13：00～16：45　【アーカイブ（録画）配信】２０２５年４月２３日（水）まで申込み受付（視聴期間：4/23～5/3）　※ライブ配信、アーカイブ配信いずれかをご選択ください
※会場での講義は行いません

講師

水町秀之　氏: ・専門分野：毒性学
・学位：博士（工学）
・略歴：
2011年　3月九州大学工学部物質科学工学科卒業
2012年　3月九州大学大学院工学府物質プロセス工学専攻博士前期課程修了
2015年　3月九州大学大学院工学府物質プロセス工学専攻博士後期課程修了
2015年　4月花王株式会社入社　安全性科学研究所へ配属　現在に至る
・所属学会
日本動物実験代替法学会　代議員
日本毒性学会　学会員
・受賞歴
日本動物実験代替法学会第30回大会優秀演題賞
日本動物実験代替法学会第33回大会優秀演題賞
日本動物実験代替法学会第36回大会優秀演題賞
日本動物実験代替法学会 2024年度学会賞（Replacement部門）
2021年度日本毒性学会田邊賞

小島肇　氏: ・学位：薬学博士
・略歴：
1983年3月岐阜大学農学部農芸化学科卒業
1983年4月日本メナード化粧品株式会社入社
1984年10月国立遺伝学研究所形質遺伝部出向
1986年4月日本メナード化粧品株式会社復職
1996年8月長崎大学薬学部博士号取得
2005年11月国立医薬品食品衛生研究所入所　（薬理部室長）
2015年4月国立医薬品食品衛生研究所安全性予測評価部室長
2021年4月国立医薬品食品衛生研究所再任用
2021年6月一般財団法人食品薬品安全センター　秦野研究所　研究顧問（現在に至る）
2022年4月国立医薬品食品衛生研究所　食品添加物　部特別研究員
2024年4月国立医薬品食品衛生研究所　客員研究員　（現在に至る）
2024年4月山陽小野田市立山口東京理科大学工学部　教授（現在に至る）

カリキュラム、
プログラム

（13:00～14:30）
【第１部】再構築ヒト表皮モデルを用いた皮膚感作性試験法EpiSensAの解説

花王(株)　安全性科学研究所第2研究室　グループリーダー　水町秀之　氏

【講座主旨】
近年の動物実験に対する法規制や動物愛護の観点から、動物を用いない皮膚感作性評価手法の確立が求められており、幾つかの有用な代替法がOECDテストガイドライン (TG) に収載されている。一方、これまでの代替法には難水溶性物質の適用性が低いなどの共通の課題が存在していた。これに対し、我々は再構築ヒト表皮モデル(RhE)を用い、感作特異的なマーカー遺伝子の発現を指標とする代替法Epidermal Sensitization Assay (EpiSensA)を開発した。EpiSensAは動物実験と同様に被験物質原体や、有機溶媒を用いた曝露が可能である。難水溶性物質を含む多様な136物質を用いた検証の結果、既存代替法では判定不可の物質を含めてすべて判定可能、かつ動物実験LLNAに対する一致率は82%と、高い適用性と予測性が確認された。2018年よりJaCVAM主導の下で国際validation研究が行われ、2024年6月に、RhEを用いた初のin vitro皮膚感作性試験法としてOECD TG 442Dへと収載された。本セミナーでは、EpiSensAの開発背景や性能解説を交えながら、標準作業手順書（SOP）やTGの記載内容を中心に、EpiSensA実施における注意点、重要なポイントを主に解説する。

【講座内容】
１．EpiSensAの開発背景
２．他のTG法と比較したEpiSensAの性能評価
３．OECD TG収載に向けた取り組み
４．感作性判断におけるEpiSensAの活用
５．EpiSensAのプロトコル解説
６．試験実施における手技上のポイント、注意点
７．使用する器具、試薬、機器などに関して
８．データ判断の注意点
９．試験の適用範囲、Limitationに関して
１０．技術移管、手技習熟確認に関して
【質疑応答】
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（14:45～16:45）
【第２部】EpiSensAと他の試験法に併用に関する考え方と判断

山陽小野田市立山口東京理科大学　工学部医薬工学科　教授　小島肇　氏

【講座主旨】
花王(株)にて開発された皮膚感作性試験代替法EpiSensAが2024年6月に、経済協力開発機構（OECD）テストガイドライン（TG）442Dの中に収載された。この試験法を初めとするTG442C～TG442Eに収載されている他のin chemicoまたはin vitro皮膚感作性試験をガイドライン（GL）497“皮膚感作性デファインドアプローチ”に加えるべく、OECD専門家グループの中で議論が進んできた。本講演では、この現状をお話しするとともに、試験法選択と評価の判断についてお話したい。
一方、EpiSensAはJ-TEC(株)製の表皮モデルLabCyte EPI-MODELのみを用いてバリデーションがなされ、EpiSensAとしては、このモデルしか利用できない。現在、他の表皮モデルでも評価できるよう、MatTek社製のEpiDermを用いたバリデーションがEpiSensAの性能標準に準じて実施されている。この状況についてもお話する予定である。

【講座内容】
・デファインドアプローチとは？
・GL497の概要
・TG442Cの概要
・TG442Dの概要
・TG442Eの概要
・試験法のボーダーライン
・GL 497 2o3
・in silicoの利用
・GL 497 ITS
・SARA-ICE
・OECDにおけるGL497の改定
・小括

・性能標準とは？
・Me-too バリデーション
・EpiDermを用いたバリデーションの進捗
・小括
・総括
【質疑応答】

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。