新人作業員がGMP業務の前に最低限知るべき１２の重要事項　～講師経験談を豊富に紹介～

株式会社　技術情報協会曽根　孝之　氏 55,000円

★ ４０年の経験から絞りだされた、ＧＭＰ作業員が本当に知っておくべきのポイント
★ 逸脱や回収の防止につながる必須教育事項

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2025/01/20 (月) 12:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2025/01/17

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

55,000円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

Zoomを利用したLive配信
【Live配信】2025年1月20日(月)　※会場での講義は行いません。

講師

曽根　孝之　氏: ヒューマンコネクター

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
　医薬品工場で働くに最低限必要な知識（経験）をOJTで教育できていない現状を感じてます。これによる逸脱や回収も起きてます。「鉄は熱いうちに打て」の気持ちで現場で歩んだ４０年余の者として伝承したい。新人だけでなく教える側も復習して欲しい。

【講座内容】
１．GMPの歴史
２．講演の背景
３．医薬品工場で働く前に教えたいこと。
　①　空気：空調・エアーシャワーのこと
　②　水：処理水・精製水のこと
　③　電気：弱電気・高圧電源のこと
　④　圧空：ドライエアー・ドレン・フィルターのこと
　⑤　設備：計装・計器のこと
　⑥　油：潤滑油・クリスのこと
　⑦　工具：適正工具・メンテナンスのこと
　⑧　更衣：クリーンスーツ・マスク・ヘアーネットのこと
　⑨　手洗い：手洗い２０秒・エタノール消毒のこと
　⑩　廃水・廃棄物
　⑪　表示（状態表示）
　⑫　区分保管・動線
４．不当な事例
５．自律神経の如く活動
６．職務を知る

【質疑応答】

略歴
1980年中外製薬㈱藤枝工場入社し、原薬合成および固形製剤の製造に従事した。その後、倉庫部門では工程責任者、品質保証部門では教育訓練責任者、バリデーション責任者や製剤製法改善、FDA監査の対応を行った。ニプロファーマでは工場の品質保証責任者として、バリデーション責任者、教育訓練責任者、CAPA等を担当、全社QMS策定にも参加した。本社信頼性保証部では経口剤品質保証課長として、供給者監査をリードした。ニプロESファーマではGQPの製造工場責任者や原材料の供給者監査を実施、医薬品物流会社でのGDP対応で推進責任者を担当した。
その他に化粧品会社で、化粧品GMP、健康食品GMPを経験し、医療機器製造管理責任者も務めた。
医薬品製造現場での経験が多く、実践的なコンサルティングを得意としている。

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・ Zoom公式サイトで視聴環境を確認の上、お申し込みください。
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・ Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。