ＧＭＰが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理

株式会社　技術情報協会宮本貴之氏 55,000円

★GMP設備における室圧・室間差圧・気流方向の設計・管理のポイント

セミナーの対象者はこんな方です

クリーンルームの環境維持や、工場における空調設備の運転管理等を行っている方、
クリーンルーム内で作業する方、クリーンルームの維持管理をされる方、
それらの作業者へ教育をされる方。

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/12/06 (金) 10:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2024/12/05

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

30名

受講料

55,000円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

ZOOMを利用したLive配信
【Live配信】１２月６日（金）10：30～16：30　【アーカイブ（録画）配信】１２月１７日（火）まで申込み受付（視聴期間：12/17～12/27）
※お申し込み時に、Live配信、アーカイブ配信いずれのお申込みかご記入ください

講師

宮本貴之氏: ≪専門≫
　空調設備の設計（おもに医薬品・食品関連の製造工場、研究所等）
≪経歴≫
　1988年4月株式会社大気社入社。
　主に医薬品工場向け空調設備の設計・施工に携わり、空調設備性能検証を行うための
　要領書作成から検証結果の確認など、いわゆるバリデーション関連業務も行う。
　2019年1月ライフサイエンティア株式会社に入社、主に医薬品工場の空調設備等に
　関するコンサルティング業務を行う。
　2020年3月株式会社OGCTS（現Daigasエナジー株式会社）に入社、空調熱源システムの計画・提案・設計業務、現状空調設備の設備診断・省エネ診断等を行う。
≪社外活動≫
　日本PDA製薬学会関西勉強会。医薬品工場空調設備コントラクターの立場として参加。
≪論文、書籍≫
いすれも共同執筆
・じほう　非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究　2024年
・PDA Journal of GMP and Validation in Japan 2015 Volume 17 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
・じほう　WHO-GMPシリーズ⑤　非無菌医薬品の空調システム　2014年

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
医薬品製造工場における交叉汚染防止は、空調設備の適切な運用が重要で、製品の品質と安全性を確保するために必須です。
交叉汚染を防止するためには、クリーンルームの四原則が基本となるため、改めて解説します。
また、最低限必要と思われる空調設備の基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために、クリーンルームを構成する空調設備を中心に、実際の現場の写真・イラスト・書式をまじえて解説させていただきます。

【講座内容】
１．医薬品工場向けクリーンルーム４原則
　1.1 交叉汚染を防止するために、塵埃を持ち込まない
　1.2 交叉汚染を防止するために、塵埃を発生させない
　1.3 交叉汚染を防止するために、塵埃を堆積させない
　1.4 交叉汚染を防止するために、塵埃を排除する
２．GMP要件に対する管理項目と維持技術
　2.1 室外への持ち出しを空調設備により防ぐ（室圧・室間差圧）
　2.2 医薬品工場の種類とその室圧・室間差圧・気流方向の特徴
　2.3 交叉汚染を防ぐための空調設備
　2.4 交叉汚染を防ぐための室圧・室間差圧・気流方向(室圧・室間差圧を維持するために)
　2.5 交叉汚染を防ぐための維持管理
【質疑応答】

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。