ＣＭＲ物質の曝露許容値設定と管理・封じ込め対策

株式会社　技術情報協会佐野旭　氏 55,000円

★がん原性物質、変異原性物質及び生殖毒性物質のリスクアセスメントや適切な管理・対策

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/11/29 (金) 10:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2024/11/28

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

30名

受講料

55,000円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

ZOOMを利用したLive配信
【Live配信】２０２４年１１月２９日（金）10：30～16：30　【アーカイブ（録画）配信】２０２４年１２月１１日（水）まで申込み受付（視聴期間：12/11～12/21）
※会場での講義は行いません

講師

佐野旭　氏: ≪専門分野≫
化学物質・高活性原薬曝露管理専門技術の研究（企業の社員・従業員の健康被害予防）
HSE（健康安全環境）グローバルスタンダード技術の企業内導入アドバイザー、
CSR（企業の社会的責任）企業内導入アドバイサー
企業内HSE責任者向け、専門技術者育成教育、執筆・講演
≪略歴・活動・著書など≫
外資系医薬品会社にてGlobal HSE（健康安全環境）のAuditorとして約15年間、海外の事業所を監査し、Regulatory Complianceのマネジメントを指導した。
M&Aを7回経験し、Global Standardにて社員の健康安全と環境を守る事の重要性を指導
Due Diligenceを駆使して複数回の工場閉鎖業務を合法的に実施した。
国際的な関係法令の内容をサプライチェーンAuditにて運用指導した。
CSR(企業の社会的責任)導入教育を実施した。

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
・CMR物質に特化した化学物質や原薬・試薬・廃液の適切な管理手法を学ぶ
・原薬・試薬類のSDS(安全データーシート)、GHS（Global Harmonized Symbol）の使い方を学び、工場や試験室における取扱いリスクとCMR物質リスクアセスメント結果から、管理基準値の確認と曝露許容値（OEB,OEL,ADE,PDE）の設定、算出事例を学び、管理方法・廃液管理・廃棄物処理を知る。
・工場や試験室での原薬・試薬類の曝露封じ込め対応とそのリスク低減対策をハード面とソフト面から学ぶ
・CMR物質の社内での安全取扱いについて試験室内の周知教育方法とワンポイントレッスンシートの運用方法を学ぶ
・CMR物質や原薬の曝露定性評価・定量評価手法の重要ポイントを学ぶ（事例ニトロソアミン）
・CMR物質のStandard、Guideline、SOP作成対応とRegulatory Compliance, Gap Analysisの運用方法を学ぶ

【講座内容】
１．はじめに
　CMR物質がどのような物で取扱い上の健康被害リスクと健康被害の事例解説します。CMR物質のリスク評価方法と管理基準、リスク低減対策事例を紹介し、健康被害を回避する為の管理を学ぶ
1.1 CMR物質とは
1.2 CMR物質による健康被害事例
1.3 企業としてCMR物質を管理しておくべき理由
２．CMR物質のリスクアセスメントを実施する趣旨・目的
３．CMR物質リスクアセスメント
3.1 CMR物質管理に求められる必要項目
　　―曝露許容値（OEB,OEL,ADE,PDEなど）の算出と設定方法
3.2 原薬・試薬・廃液・廃棄物処理などのCMR物質取扱いリスク
　　―低減対策（ハード面対策、ソフト面対策）
3.3 CMR物質のリスクアセスメントに用いる情報、分析　GHSと
　　―SDSと手法
3.4 CMR物質の管理方法と取扱者教育方法と表示
４．工場や試験室CMR物質のリスクアセスメントの重要性
５．リスクマネジメントが必要なCMR物質のカテゴリー
６．CMR物質の種類
6.1 OEB毎に異なる取扱いCMR物質
6.3 CMR物質の曝露による有害性と健康被害リスク
（定性、定量リスクアセスメント）
6.3 CMR物質の環境一般リスク
（廃液管理と廃液廃棄物処理リスク、CMR物質の流出による河川汚染リスクや土壌汚染リスク、
７．CMR物質曝露リスク低減方法参考事例
８．まとめ
【質疑応答】

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。