チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略

株式会社　技術情報協会山蔭　由貴　氏 &nbs... 55,000円

★ 令和6年度制度改定を反映した解説！
★ チャレンジ申請の制度概要、再評価の事例について紹介、
★ チャレンジ申請に不可欠な "追加的な臨床的有用性"の考え方についても解説！

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/08/09 (金) 10:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2024/08/05

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

55,000円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

Zoomを利用したLive配信
※会場での講義は行いません。　

講師

山蔭　由貴　氏: BDコンサルティング(株)　業務執行役員、ビジネスパートナー

山口　昭彦　氏: BDコンサルティング(株)　代表取締役

カリキュラム、
プログラム

【講座の趣旨】
　チャレンジ申請は、既存品に対する追加的な臨床的有用性を検証するために長時間を要する医療機器等について、使用実績を踏まえた再評価を行う制度です。2018年の制度導入以降、対象の拡大・見直しが行われ、令和6年度改定では体外診断用医薬品にも対象が拡大されました。非常に魅力的な制度ですが、決して容易なものではありません。本セミナーでは、チャレンジ申請の制度概要、再評価の事例について紹介すると共に、チャレンジ申請に不可欠な "追加的な臨床的有用性"の考え方についてお話しします。

◆習得できる知識
　・チャレンジ申請の制度概要
　・令和6年度制度改定内容
　・再評価された品目の事例考察
　・"追加的な臨床的有用性"とは
　・保険戦略と事業戦略について

【講座内容】

０．はじめに
　　・医療機器の保険適用区分と保険適用までの流れ

１．チャレンジ申請の制度概要
　　・どのような医療機器が対象となるのか
　　・保険適用までの流れ
　　・革新的医療機器の保険申請との類似点・相違点
　　　※令和6年度制度改定を反映した内容となります

２．チャレンジ申請により再評価された医療機器
　　・再評価のポイント

３．チャレンジ申請に向けた検討事項
　　・申請書類の項目の紹介（どのような情報が必要なのか）
　　・"追加的な臨床的有用性"とは？
　　・チャレンジ申請が容易でない理由は？

４．厚生労働省による事前相談の活用のすすめ

【質疑応答】

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・ Zoom公式サイトで視聴環境を確認の上、お申し込みください。
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・ Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。