FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法

株式会社　技術情報協会菊地　孝仁　氏 55,000円

★ 設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供する！

会場

講師

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特典

お知らせ

開催日時

2024/05/20 (月) 10:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2024/05/17

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

55,000円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

ZOOMを利用したLive配信
※会場での講義は行いません　

講師

菊地　孝仁　氏: 合同会社　ワークシフト　CEO

カリキュラム、
プログラム

【講座趣旨】
　FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法」講演では、医療機器の設計と製造におけるリスク評価の重要性を探り、安全性と信頼性の向上に貢献します。設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供することで、製品品質の最適化を目指します。

◆習得できる知識
　・FMEAの基本概念:
　・FMEAの定義と目的。
　・FMEAが医療機器の安全性と信頼性にどのように貢献するか。
　・FMEAの種類と違い:
　・設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の間の基本的な違い。
　・各FMEAがターゲットとするリスクの種類。

１．FMEAの基本概念と重要性
　a FMEAの定義と目的。
　b 医療機器開発におけるFMEAの役割。
　c FMEAが医療機器の安全性と信頼性を確保する方法。

２．設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の違い
　a 設計FMEAと工程FMEAの目的と焦点の違い。
　b 設計段階と製造プロセスでのリスク評価のアプローチの相違。
　c 各FMEAが医療機器開発においてどのように機能するかの理解。

３．設計FMEA（DFMEA）の概要
　a 設計FMEAの目的とプロセス。
　b 医療機器設計における潜在的なリスクの特定と評価。
　c 設計改善のための戦略。

４．工程FMEA（PFMEA）の実践手法
　a 工程FMEAの目的とプロセス。
　b 製造プロセスにおけるリスクの特定と管理。
　c 品質管理とプロセス最適化。
　d 医療機器製造プロセスでのPFMEAのステップバイステップの実行方法。
　e 実世界の例とケーススタディを通じた理解の深化。
　f チームでのFMEAの効果的な実施方法。

５．チャレンジとベストプラクティス
　a 医療機器開発におけるFMEAの実施時の一般的な課題。
　b 成功のためのベストプラクティスと推奨事項。
　c 継続的な改善とFMEAの更新。

６．まとめとQ&Aセッション
　a 講演の重要ポイントの要約。
　b 質疑応答を通じての疑問や懸念の解消。

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。