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開催日 2024/09/04 (水) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

~規制の背景・全体像及び日本の主要法規制を中心に解説~

【オンライン】新任担当者のためのバイオ・ライフサイエンス法規制入門講座

主催 一般社団法人 企業研究会 講師 日置 孝徳 氏 受講料 41,800円   

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本セミナーはWEB会議システム(ZOOM)を利用して開催いたします。
ご自宅やオフィスなどからご受講可能でございます。



【開催にあたって】

化学系企業のバイオ・ライフサイエンスへの異分野参入が活発です。化学物質と遺伝子・微生物・細胞・動物・ヒト試料は対象が異なり、遵守すべき法規制も異なるため、遺伝子等の安全で倫理的な取扱いのために、多くの法規制・指針を学ぶ必要があります。

本セミナーでは、化学系企業の研究者・管理者のために、日本のバイオ・ライフサイエンス分野の法規制の基礎知識を解説します。具体的には、生物材料を安全に取り扱うための規制(遺伝子組換え生物等に関するカルタヘナ法、病原体に関する感染症法など)、及び生命分野の倫理に関する規制(動物に関する動物愛護管理法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針など)などについて、演者の企業・大学での経験を踏まえて、把握しておくべきポイントを説明します。

バイオ・ライフサイエンス法規制の基礎を学びたい研究開発者、及び、研究部門・事業部門の企画担当者の方に、おすすめできる内容です。

セミナーの対象者はこんな方です

バイオ・ライフサイエンス法規制の基礎を学びたい研究開発者、研究部門・事業部門の方など
  特典
開催日時 2024/09/04 (水)     13:30~ 17:00     (受付  13:00 ~ )

他の開催日・開催場所(同じ都道府県内)で探す    
申込み期間  ~ 2024/09/03
主催会社 一般社団法人 企業研究会
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定員 25名
受講料 41,800円
開講場所 ZOOM配信(会場での受講はございません)
  

講師
日置 孝徳 氏 講師写真

日置 孝徳 氏

コネクトらいふ行政書士事務所 代表 兼 東京工業大学 研究・産学連携本部 主任 リサーチ・アドミニストレーター(URA)

カリキュラム、
プログラム
1.バイオ・ライフサイエンス関連法規制の概要
 1.1 規制の体系~目的別の法規制分類
 1.2 管理の考え方

2.遺伝子・微生物・動植物に関する法規制
 2.1 遺伝子組換え生物等に関する規制(カルタヘナ法)
 2.2 ゲノム編集に関する規制
 2.3 感染症法(病原体に関する規制)
 2.4 家畜伝染病法(病原体に関する規制)
 2.5 植物防疫法
 2.6 外来生物法
 2.7 ワシントン条約

3.遺伝資源に関する法規制
 3.1 生物多様性条約/名古屋議定書/ABS指針
 3.2 食料・農業植物遺伝資源条約(ITPGR)
 3.3 国連海洋法条約(UNCLOS)
 3.4 種苗法

4.動物倫理に関する法規制
 4.1 動物愛護管理法
 4.2 動物実験に関する法規制・指針
 4.3 3Rの基本原則/動物実験処置の苦痛分類
 4.4 動物実験代替法

5.ヒト倫理に関する法規制
 5.1 全体像
 5.2 個人情報保護法
 5.3 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(生命・医学系指針)
 5.4 その他の生命倫理系の法律・指針
 5.5 医薬品/化粧品/健康食品関連法令

6.バイオ・ライフサイエンス分野のビジネスと法規制
 6.1 業界動向
 6.2 規制動向
 6.3 まとめ
お知らせ 受講料(1名様につき)
一般のお客様 41,800円(本体 38,000円)
企業研究会会員 38,500円(本体 35,000円)

※最少催行人数に満たない場合には、開催を中止させて頂く場合がございます。
※お申込後のキャンセルは原則としてお受けしかねます。
  お申込者がご出席いただけない際は、代理の方のご出席をお願い申し上げます。

※講師とご同業の方はご参加頂けない場合がございます。予めご了承ください。

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