EOG滅菌バリデーションの要求事項解釈研修（1日間）【オンラインライブ】

SGSジャパン株式会社 SGSジャパン専属講師 44,000円

エチレンオキサイドガス(EOG)滅菌は、通知「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について（薬生監麻発1021第5号、令和4年10月21日）」にて、ISO11135:2014(JIS T 0801:2016)に基づき実施するよう、通達されています。

このコースでは、(EOG)滅菌をアウトソースしている企業様、社内にてEOG滅菌を実施している企業様で、滅菌バリデーション初心者および担当者の方に焦点をあてて、EOG滅菌の概要の説明（微生物について、バイオバーデン、製造環境の管理、包装を含む）、ISO11135:2014(JIS T 0801:2016)の規格解釈から、組織にて、規格に適合していることを実証し得る滅菌バリデーションの実施および記録の維持について解説します。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

目的

ISO11135:2014(JIS T 0801:2016)規格要求事項を理解する／規格に適合していることを実証し得る滅菌バリデーションの実施および記録の維持ができるようになる

セミナーの対象者はこんな方です

EOG滅菌をアウトソースしている企業の滅菌バリデーション審査担当者／社内でEOG滅菌をしている企業の滅菌バリデーション担当者

トレーニングは日本語でおこなわれます

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/11/21 (木) 09:30～ 17:00

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申込み期間

～ 2024/11/14

主催会社

SGSジャパン株式会社

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定員

20名

受講料

44,000円

開講場所

オンラインライブ
　　
Zoom（Zoomをご利用できる環境の方に限ります）

講師

SGSジャパン専属講師（エスジーエスジャパン）: 主任講師又は主任審査員

SGSの講師は、現役の審査員または審査経験のある講師が多数所属しております。
また、審査以外にも専門業界のコンサル経験も豊富のため、
皆様のお悩み・不明点について適格なアドバイスが可能です。

カリキュラム、
プログラム

講義：EOG滅菌の概要／ISO11135:2014(JIS T 0801:2016)の規格解釈／
ISO11135:2014(JIS T 0801:2016)の規格に基づくEOG滅菌バリデーションの実施
および記録の維持について

演習：ISO11135:2014(JIS T 0801:2016)要求事項の確認

セミナー参加費
支払い方法

開催決定後(※)、受講票及び請求書をメールで送信いたします。

開催日前日までにお振込み願います。

※開催日の2週間前に開催可否を決定致します。

お知らせ

テキスト（オンラインライブは要ダウンロード）、修了証書代含む、講師派遣有。オンラインライブの配信方法につきましては別途ご案内いたします。

＊オンラインライブ研修は、会場にお越しいただかずに、インターネットへ接続されているパソコン・タブレット端末・スマートフォン等でご都合の良い場所でご受講戴ける研修になります。録画配信ではなく、リアルタイムでの研修になりますので講師に直接質問することも可能です。